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2024年9月13日,复星医药宣布,控股子公司复星医药产业拟现金出资2,700万美元受让Kite Pharma持有的复星凯特50%的股权。本次转让完成后,复星医药将持有复星凯特100%的股权,并拟作为单一股东现金出资1,000万美元或等值人民币对复星凯特进行增资。
修订许可协议 于《股权转让协议》签订同日,复星凯特与Kite Pharma就原许可协议进行全面修订及重述并达成《修订及重述之许可协议》。据此,复星凯特获得Kite Pharma许可于区域(即中国内地、香港和澳门)及领域(癌症治疗领域)内独家开发、生产及商业化奕凯达及Brexu-Cel(复星凯特在研项目FKC889)的权利。 公告显示,复星凯特应就本次许可向Kite Pharma支付累计里程碑1,000万美元,根据许可产品年度净销售额的达成情况,复星凯特应依约向Kite Pharma支付至多2,500万美元的销售里程碑。复星凯特应就所有许可产品于许可区域内的年度净销售额,按7%-13%不等的比例向Kite Pharma支付特许权使用费。 此外,复星医药全资子公司复星凯特拟更名为复星凯瑞,并将作为复星医药细胞治疗技术的核心平台,持续聚焦肿瘤免疫治疗领域,推动CAR-T细胞治疗产品惠及更多患者,满足未被满足的临床需求。未来,复星医药与Kite Pharma将继续通过许可合作的模式保持长期战略合作伙伴关系。复星医药董事长吴以芳表示:“自2017年与Kite Pharma建立战略合作至今,双方紧密携手推动了CAR-T技术及细胞治疗产品奕凯达在中国的快速发展,复星医药坚定看好细胞治疗的发展前景,持续推进全球领先的技术平台建设。未来,我们将进一步拓宽细胞疗法在肿瘤和自体免疫等领域的应用,聚焦未被满足的临床需求,兑现对患者的承诺,让科技创新成果造福更多患者。”复星凯特主要产品复星凯特主要从事细胞治疗产品的研发、生产和商业化。其首款CAR-T细胞治疗产品奕凯达(阿基仑赛注射液)系复星凯特基于自Kite Pharma引进的Yescarta进行技术转移并依授权在中国进行本土化生产及销售的CAR-T细胞治疗产品。Yescarta是Kite Pharma自主研发的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品,于2017年10月获美国FDA批准上市。奕凯达于2021年6月于中国境内(不包括港澳台地区,下同)获批上市,成为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品,截至本公告日期已获批适应症包括(1)治疗既往接受二线或以上系统治疗后复发或难治性大 B 细胞
淋巴瘤成人患者、(2)治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后 12 个月内复发
的成人大 B 细胞淋巴瘤(r/r LBCL);其第三项适应症(用于治疗复发或难治性惰
性非霍奇金淋巴瘤(r/r iNHL),包含滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤的成人患者)于中国境内处于桥接临床试验阶段且已被纳入突破性治疗药物程序。此外,复星凯特的第二款CAR-T细胞治疗产品FKC889系基于Brexu-Cel进行技术转移并开发。Brexu-Cel是Kite Pharma自主研发的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品,于2020年7月、2020年12月分别获美国FDA、欧洲EMA批准上市,商品名“Tecartus”。FKC889的第一项适应症(用于治疗既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)成人患者)和第二项适应症(复发或难治性成人前体B细胞急性淋巴细胞白血病,成人 r/r ALL)分别于2022年于中国境内获批开展临床试验;截至本公告日期,该等适应症于中国境内均处于桥接临床试验阶段。复星凯特财务状况根据复星凯特管理层报表(未经审计),截至2024年7月31日,复星凯特的总资产为人民币9.31亿元,所有者权益为人民币3.69亿元,负债总额为人民币5.62亿元;2024年1至7月,复星凯特实现营业收入人民币1.89亿元、净利润人民币-1.93亿元。经安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)上海分所审计,截至2023年12月31 日,复星凯特的总资产为人民币9.87亿元,所有者权益为人民币1.61亿元,负债总额为人民币 8.26亿元;2023年,复星凯特实现营业收入人民币2.42亿元、净利润人民币-3.53亿元。国内外CAR-T产品情况截至本公告日期,除复星凯特的奕凯达(阿基仑赛注射液)外,于中国境内已获批上市的其他 CAR-T 细胞治疗产品如下:
截至本公告日期,除前述产品外,于全球范围内获批上市的 CAR-T 细胞治疗产品还包括:
参考资料:公司公告